La Confederación Española de Alzheimer y otras Demencias (CEAFA) acoge con esperanza la reciente opinión favorable emitida por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) respecto a donanemab, un tratamiento dirigido a personas en fases iniciales de la enfermedad de Alzheimer.
Donanemab es un anticuerpo monoclonal diseñado para atacar las placas de beta-amiloide en el cerebro, consideradas uno de los principales marcadores patológicos de la enfermedad. El CHMP ha recomendado su aprobación para pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer, lo que representa un paso significativo hacia un abordaje más temprano y potencialmente modificador del curso de la enfermedad.
Desde CEAFA, valoran este hito como un “avance relevante” en la lucha contra una enfermedad que afecta a más de 1,2 millones de personas en España y más de 5 millones si contamos familiares cuidadores. La Confederación subraya también la importancia de acompañar los avances farmacológicos con una estrategia nacional integral que combine diagnóstico precoz, atención sociosanitaria especializada y apoyo continuo a familiares y personas cuidadoras.
Aunque donanemab no representa una cura, su posible aprobación por parte de la Agencia Europa del Medicamento abriría la puerta a nuevas alternativas terapéuticas centradas en las primeras fases del Alzheimer, donde las intervenciones pueden ser más efectivas.
El próximo paso ahora le corresponde a la Comisión Europea (CE), que tomará una resolución definitiva sobre la autorización de comercialización de donanemab dentro de un plazo de 60 días. La Confederación permanecerá atenta al proceso de evaluación y aprobación final por parte de las autoridades europeas.
